辉瑞的新冠口服药Paxlovid未能进入医保,让国产新冠药物再度受到关注。
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目前,已获批上市的国产新冠口服药只有真实生物的阿兹夫定,该药由复星医药负责商业化。除此之外,先声药业(2096.HK)的3CL靶点口服小分子药物先诺欣是有望下一个上市的国产新冠药物之一。
2022年12月,先声药业披露先诺欣III期临床已完成全部1208例患者入组,进度处于国内3CL靶点药物第一位,预计最快于2023年2月上市。
目前,众生药业、前沿生物、远大医药等药企都有以3CL为靶点的在研抗新冠病毒药物。其中开拓药业的普克鲁胺、众生药业的RAY1216都处于临床III期阶段。
元旦期间一条谣言让先声药业出圈。彼时,网传奥密克戎XBB.1.5变异株会引发呕吐和腹泻症状,一时间腹泻用药遭到哄抢,其中主要成分是膨润土的蒙脱石散一夜脱销。
蒙脱石散最早由法国益普生集团研制,1975年上市,早就过了专利保护期。国内蒙脱石散最大生产厂家正是先声药业。据中康资讯数据,2021年,先声药业的新必奇牌蒙脱石散和蒙脱石分散片占据市场份额近20%,仅次于原研厂家的思密达牌蒙脱石散。
先声药业创始人是现年61岁的江苏富豪任晋生。1995年,任晋生创立先声药业;2006年,先声药业通过收购拿下了当年明星抗癌新药、世界首个重组人血管内皮抑制素“恩度”。先声药业在2007年登陆美股,又于2014年从美股退市。先声药业后又在港股上市已经是2020年10月。
除先声药业外,任晋生还是祥瑞生物的控股股东。祥瑞生物的核心产品是脑膜炎疫苗和结核病体外检测试剂。2022年9月,祥瑞生物挂牌新三板,任晋生间接持有祥瑞生物90.8%股权。
先声药业最新市值约320亿港元。2022年胡润百富榜中,任晋生家族以100亿元财富排在第621位,相比上年大幅上升181位。
港股上市后,先声药业的股价一直低位运行,直到2021年5月先声药业拿到国内代理权的骨髓保护新药Trilaciclib进行III期临床试验,股价才开始回暖。
Trilaciclib在2021年2月就获得FDA批准,但至今仍处于临床试验阶段,国内仅可在博鳌医疗旅游先行区使用。
2019年至2021年,先声药业营收分别为50.62亿元、45.35亿元和50.53亿元,同期净利润分别为10.04亿元、6.7亿元和15.04亿元。
值得一提的是,先声药业2021年利润同比大增,很大程度上是依靠“其他收入”美化。2021年,先声药业其他收益净额达到12.15亿元,大幅高于2020年的3.27亿元。这部分收入包括1.16亿元的汇兑收益、重估联营子公司权益公允价值产生的收益净额3.14亿,以及出售细胞治疗公司先竞集团等子公司股权获得的3.99亿元收益。
2022年上半年,先声药业营收同比增长26.81%至27.19亿元,但同期净利润下滑88.57%至0.64亿元。造成先声药业净利大幅下滑的直接原因,就是这部分“其他收入”由上年的4.91亿元降低至-3.39亿元。
目前,先声药业主要有三大支柱产品,包括脑卒中治疗药物先必新以及肿瘤治疗药物恩度和恩维达。这三大核心产品2021年累计贡献收入27.43亿元,在总收入中占比接近55%。
先必新其实是先声药业核心产品必存的升级替代品。是先声药业自主研发的一类创新药,于2020年7月获批上市。脑卒中俗称“中风”,是全球发病率最高的疾病。《中国心血管健康与疾病报告2021》推算,我国脑卒中患者已达到1300万。
近年来,先声药业研发投入逐年增加。2019年至2022年上半年,先声药业研发投入分别为7.16亿元、11.42亿元、14.17亿元和6.52亿元,研发收入比分别为14.2%、25.3%、24.1%和24.1%。
但先声药业的现金流尚未形成良性循环。2021年,先声药业经营现金流净额经过连续四年的下滑,已经降至负值。造成当年经营现金流下滑的原因之一是激增的应收款。2021年末,先声药业应收账款及票据达到23.99亿元,同比增幅达到28.2%。2022年上半年,先声药业经营现金流转正,但其沉疴日久的应收款问题仍没有解决。截至2022年6月末,先声药业应收账款及票据仍高达21.07亿元。
至于新冠药物先诺欣能否帮助先声药业再夺先声?还是要看新冠药物在后疫情时代的市场大小。
尽管国产新冠药具有价格、供给等多重优势,但随着疫情影响逐渐减弱,新冠药物的市场空间大概率会进一步缩小,这恐怕也是先声药业最近股价表现并不算突出的原因。