虽然目前尚未有国产九价HPV疫苗获批,但从各企业的临床进展来看,沃森生物与万泰生物之间的竞争还将延续至九价HPV疫苗。
国产二价HPV疫苗的价格战况愈发焦灼。
(相关资料图)
10月24日晚,沃森生物(300142.SZ)发布2022年三季报,第三季度实现营收13.58亿元,同比增长74.24%,实现归母净利润1.10亿元,同比增长144.35%;2022年前三季度,共计实现营收37.06亿元,较去年同期增长74.06%,净利润5.31亿元,较去年同期增长45.84%。
沃森生物指出,报告期内,公司适时调整了销售策略和侧重点,集中精力聚焦13价肺炎结合疫苗和二价HPV疫苗等重磅产品的推广和销售。其中,13价肺炎结合疫苗2022年1-9月批签发数量达到606.82万剂,同比增长50.45%;二价HPV疫苗(商品名:沃泽惠)的批签发数量则达到208.85万剂。
沃森生物的二价HPV疫苗今年3月才正式获得《药品注册证书》,5月获得首批产品的《生物制品批签发证明》。
国联证券研报指出,2022年第三季度,多数常规疫苗品种的批签发同比有所下滑,但个别品种表现突出,其中HPV疫苗便是典型代表。据统计,第三季度HPV疫苗签发批次同比增长17%,随着厂家产能释放,预计每批次的量有所提升,批签发量增幅较大。
就在一周前的10月17日,万泰生物(603392.SH)发布2022年三季报,今年前三季度,公司实现营收86.51亿元,同比增长140.56%;实现净利润39.44亿元,同比增长231.91%。
根据万泰生物的总结,二价HPV疫苗(商品名:馨可宁)继续保持产销两旺是其营收及利润的高速增长的主要原因之一。万泰生物并没有在三季报中披露馨可宁签发的具体数量,根据半年报,2022年上半年,馨可宁的销量就突破了千万支。
馨可宁于2019年12月30日获得《药品注册批件》,并于2020年5月正式上市。万泰生物因此成为国内第一家,也是全球第三家HPV疫苗生产商,打破了默沙东、葛兰素史克(GSK)在HPV疫苗市场的垄断局面。
但上市初期,馨可宁的销售数据并不亮眼。中检所数据显示,2020年上半年,HPV疫苗批签发量合计约619万支,而馨可宁的批签发量仅为20万支左右。
不过,转机很快到来。2020年11月,世界卫生组织(WHO)启动“加速消除宫颈癌全球战略”,希望在2030年所有国家的HPV疫苗接种覆盖率都达到90%以上。在WHO的号召下,国家卫健委在多个城市启动试点工作,推进HPV疫苗的免费接种,这给二价HPV疫苗带来了大量的政府采购订单。
与GSK的二价HPV疫苗相比,馨可宁有明显的价格优势。馨可宁推出初期的市场定价为329元/支,9~14岁女性只需接种2针,15~45岁女性需接种3针,以此计算,馨可宁9~14岁接种者的费用为658元,15~45岁接种者的费用为987元,而GSK二价HPV疫苗全程接种费用为1740元。
在万泰生物的强烈攻势下,馨可宁开始迅速放量。2021年,万泰生物疫苗产品收入就达到32.78亿元,同比增长360.75%,毛利率达到92.78%,二价HPV疫苗的全年批签发量突破千万支。
随着沃森生物加入战局,二价HPV疫苗的竞争有了新的变数。
今年5月,沃森生物和万泰生物共同中标了江苏省的二价HPV疫苗的政府采购项目,双方初次交手,沃森生物就以低价拿下了更多的采购量。该项目采购数量为3.2万支,其中沃森生物以246元/支的价格中标,采购量为2.24万支,而依然坚持329元/支价格的万泰生物仅中标0.96万支。
二价HPV疫苗的价格战随之升级。今年9月,沃森生物成功拿下福建省疾控中心HPV疫苗采购项目价值1.42亿元的大单。采购信息显示,该项目购买量为58万支,以此计算,沃森生物此次的中标价格约为245元/支。
不过,万泰生物表示,2021年公司二价HPV疫苗的销量中,政府采购量占比仅为1.5%。公司的二价HPV疫苗自上市以来主要供应自费市场,各地方政府自主针对特定年龄段免费自愿接种的采购量比较小,对营业收入影响有限。
沃森生物和万泰生物打得火热,而作为研发出第一款二价HPV疫苗的GSK却显得有点落寞。
国联证券研报指出,2022年第三季度,GSK二价HPV疫苗的签发批次从去年同期的6批次下降到3批次,而同期万泰生物签发89批次,沃森生物获得签发10批次。
虽然目前尚未有国产九价HPV疫苗获批,但从各企业的临床进展来看,沃森生物与万泰生物之间的竞争还将延续至九价HPV疫苗。
在三季报中,沃森生物提及,公司的九价HPV疫苗已经于9月进入Ⅲ期临床研究阶段,目前正在开展受试者入组的各项工作。而万泰生物方面则表示,其九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验和产业化进展顺利,与默沙东的九价HPV疫苗(商品名:佳达修9)的头对头临床试验也已完成临床试验及标本检测工作。
另据药物临床试验登记与信息公示平台显示,除了万泰生物与沃森生物外,康乐卫士(833575.NQ)、博唯生物、瑞科生物(02179.HK)也正在进行九价HPV疫苗的Ⅲ期临床试验。