每日快看：50亿美金大交易背后，康方生物的三种结局
中国创新药大航海时代，BD出海的记录被不断刷新。
(资料图片仅供参考)
新纪录的创造者是港股上市公司康方生物。12月6日，康方生物宣布与美股上市公司Summit达成合作：
Summit引进康方生物在研药物PD-1/VEGF双抗AK112，首付款为5亿美金、总金额最高达50亿美元。
50亿美元，一举成为国内创新药license out的天花板。
这一消息，瞬间引爆生物制药市场。毕竟，当前这一行业仍未走出寒冬，亟需“信心”。海外药企愿意重金引进国产创新药，无疑是一剂强心针。
不过，在市场对该交易保持肯定的同时，也有质疑声音出现。原因在于，Summit市值不到2亿美金，并不受美股投资者待见。
就目前来看，Summit公司本身也没有能力完成这笔交易，而需要靠高息贷款、再融资等一系列操作，才能成功推进这一项目。
在这一背景下，市场认为，这笔重磅交易依然存在种种变数。
那么，Summit与康方生物的合作最终会走向何方？无外乎三种情况。
结局一：Summit逆袭，康方生物搭上顺风车
该合作最好的结局自然是“双赢”，这不无可能。
虽然Summit名不见经传，但其实控人Robert Duggan大有来头。
2008年，生物科技公司Pharmacyclics脑癌药物失败，公司股价跌破 1 美元濒临倒闭。
危机时刻，Robert Duggan加入Pharmacyclics，且慧眼识金，集中精力推进伊布替尼的研发工作。
后来的故事，大家或许不陌生。2015年5月，艾伯维以210亿美元的价格，收购了Pharmacyclics，目标正是伊布替尼。
这笔交易，使得Robert Duggan获益约35亿美元，成为大赢家。
如今来看，Robert Duggan引进AK112的目的，是希望再赢一次。
作为一款PD-1/VEGF双抗，AK112是K药的潜在挑战者，其单药头对头K药的三期临床已经入实质性研究阶段，适应症为非小细胞癌。
大家知道，肿瘤领域向来有得肺癌者得天下的说法，K药的大本营也是非小细胞癌适应症。若AK112能成功挑落K药，无疑价值巨大。
目前来看，AK112的确具备这一潜力。
在今年ASCO上，康方生物公布了单药和联合化疗治疗非小细胞癌的早期数据。
在单药治疗非小细胞癌的临床中，对于PD-L1阳性患者，AK112四个剂量组的客观缓解率分别为32%、63%、53%、75%。
而根据K药三期临床KEYNOTE-024，其针对PD-L1高表达患者，客观缓解率为39%。
两个试验并非头对头研究，无法直接对比。但不管怎么说，单从客观缓解率维度，AK112具有超越K药的可能性。
与此同时，针对EGFR-TKI 治疗失败的非小细胞肺癌患者，AK112联合化疗客观缓解率为 68.4%，中位无进展生存期为 8.2个月，较金标准延长了一倍。
总的来看，AK112战斗力看似不弱。一旦成功打败K药，AK112后续的变现自然不是难题。
届时，不仅是Summit，康方生物也会成为大赢家。50亿美金里程碑款，将会成为康方生物自主研发和并购的大金库。
结局二：AK112临床失利、康方生物笑纳首付款
当然，上文畅想的是极为乐观的情况。
过去，无数例子告诉我们，在创新药投资领域，一定要保持“谨慎”。没办法，谁让创新药的研发，不确定性太大了。
此次，康方生物和Summit合作，存在的一个变数是，AK112能否成功打败K药？
正如上文所说，两个临床之间并非头对头研究，最终结果依然存在较大变数。
更重要的是，客观缓解率也不一定能够证明某款药物的优效性。因为，评价一款肿瘤药物的金标准是生存期指标。
而客观缓解率和生存期之间，并不能画上等号。客观缓解率逆天，最后总生存期翻车的案例比比皆是。
PI3K抑制剂就是一个最好的案例。曾几何时，凭借着客观缓解率的炸裂数据，一款款PI3K抑制剂获得FDA加速批准上市。最终的临床数据却显示，不少PI3K抑制剂并不能延长患者的生存期。
PI3K抑制剂的翻车经历不是个例，总的来说，客观缓解率与生存率的相关性较差，因此没有人敢保证，相同的事情不会在AK112身上出现。
最终，AK112能否成功击败K药，需要完整的三期临床数据给出答案。若最终AK112临床失败，对于Summit、康方生物都是巨大打击。
不过，康方生物的损失相对更小。毕竟，进入临床阶段，意味着康方生物大概率已经拿到首付款。
5亿美金，对于任何一家biotech来说，都是天文数字。
结局三：Summit蛇吞象失败，康方生物获益存疑
那么，最悲观的结局又是什么呢？或许是，Summit蛇吞象计划失败。
悬在Summitt头上的达摩克里斯之剑，是面向大股东的借款能否顺利到账，以及借款到账后的定增能否成功。两件事情，关乎着整个交易的成败。
如今的Summit，并没有足够的实力完成这笔交易。
翻开Summit三季报不难发现，截至今年9月底，公司账上仅有现金1.2亿美元。而在公布合作之前，Summit市值不过1.5亿美元。也就是说，Summit很难拿出5亿美金。
为了解决这一难题，Summit的答案是，先从大股东借钱，再定增还款。
此次合作协议发布的同时，Summit同时宣布两件事情：
其一，将增发募资5亿美元，大股东Duggan和二股东Maky Zanganeh都表示将参与此次增发融资，并表示至少认购基本认购权，但还没有签订正式承诺函。
其二，Summit对Robert Duggan、MakyZanganeh发行5.2亿美元无担保票据。当然，股东并非慈善家，Summit需要向股东支付7.5%的年利息，并且最晚还款日期不能超过2024年9月6日。
也就是说，根据Robert Duggan设想，其通过借款方式引进AK112，再通过AK112在资本市场融资，完成资金置换。
按照现有情形来看，Robert Duggan完成借款难度不大。2022年，Robert Duggan以20亿美元财富位列《2022年福布斯全球亿万富豪榜》第1513位，并不差钱。
但即便如此，Summit后续的再融资依然非常关键。
目前，在Summit的管线中，没有其它产品能够实现短期造血，AK112也要在2023年二季度才能在美国开展临床试验，距离获批、造血仍需较长时间。
也就是说，在有限的期限内，还款资金的来源是“再融资”。在国产PD-1接连折戟的当下，一款仅有中国临床数据双抗产品能否获得华尔街青睐，或许需要时间给出答案。
总的来说，在AK112的研发过程中，资金的压力将始终围绕着Summit，但凡有一环资金链跟不上，那这笔交易就可能以失败告终。
这也意味着，在合作最终进入实质性阶段之前，康方生物来能否拿到5亿美金首付款，还存在一定变数。
总结
当然了，无论这场交易的结局如何，我们都不能否定AK112出海带来的意义。
过去一段时间里，多款国内药物出海失败，给国内的创新药研发蒙上了一丝晦暗。
但如今。AK112的重磅出海合作，无疑给市场注入强心剂。中国创新药行业，在不断向上。只要能够证明自己的价值，国产创新药出海之路就不会被阻断。
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