每日快看:50亿美金大交易背后,康方生物的三种结局

中国创新药大航海时代,BD出海的记录被不断刷新。


(资料图片仅供参考)

新纪录的创造者是港股上市公司康方生物。12月6日,康方生物宣布与美股上市公司Summit达成合作:

Summit引进康方生物在研药物PD-1/VEGF双抗AK112,首付款为5亿美金、总金额最高达50亿美元。

50亿美元,一举成为国内创新药license out的天花板。

这一消息,瞬间引爆生物制药市场。毕竟,当前这一行业仍未走出寒冬,亟需“信心”。海外药企愿意重金引进国产创新药,无疑是一剂强心针。

不过,在市场对该交易保持肯定的同时,也有质疑声音出现。原因在于,Summit市值不到2亿美金,并不受美股投资者待见。

就目前来看,Summit公司本身也没有能力完成这笔交易,而需要靠高息贷款、再融资等一系列操作,才能成功推进这一项目。

在这一背景下,市场认为,这笔重磅交易依然存在种种变数。

那么,Summit与康方生物的合作最终会走向何方?无外乎三种情况。

结局一:Summit逆袭,康方生物搭上顺风车

该合作最好的结局自然是“双赢”,这不无可能。

虽然Summit名不见经传,但其实控人Robert Duggan大有来头。

2008年,生物科技公司Pharmacyclics脑癌药物失败,公司股价跌破 1 美元濒临倒闭。

危机时刻,Robert Duggan加入Pharmacyclics,且慧眼识金,集中精力推进伊布替尼的研发工作。

后来的故事,大家或许不陌生。2015年5月,艾伯维以210亿美元的价格,收购了Pharmacyclics,目标正是伊布替尼。

这笔交易,使得Robert Duggan获益约35亿美元,成为大赢家。

如今来看,Robert Duggan引进AK112的目的,是希望再赢一次。

作为一款PD-1/VEGF双抗,AK112是K药的潜在挑战者,其单药头对头K药的三期临床已经入实质性研究阶段,适应症为非小细胞癌。

大家知道,肿瘤领域向来有得肺癌者得天下的说法,K药的大本营也是非小细胞癌适应症。若AK112能成功挑落K药,无疑价值巨大。

目前来看,AK112的确具备这一潜力。

在今年ASCO上,康方生物公布了单药和联合化疗治疗非小细胞癌的早期数据。

在单药治疗非小细胞癌的临床中,对于PD-L1阳性患者,AK112四个剂量组的客观缓解率分别为32%、63%、53%、75%。

而根据K药三期临床KEYNOTE-024,其针对PD-L1高表达患者,客观缓解率为39%。

两个试验并非头对头研究,无法直接对比。但不管怎么说,单从客观缓解率维度,AK112具有超越K药的可能性。

与此同时,针对EGFR-TKI 治疗失败的非小细胞肺癌患者,AK112联合化疗客观缓解率为 68.4%,中位无进展生存期为 8.2个月,较金标准延长了一倍。

总的来看,AK112战斗力看似不弱。一旦成功打败K药,AK112后续的变现自然不是难题。

届时,不仅是Summit,康方生物也会成为大赢家。50亿美金里程碑款,将会成为康方生物自主研发和并购的大金库。

结局二:AK112临床失利、康方生物笑纳首付款

当然,上文畅想的是极为乐观的情况。

过去,无数例子告诉我们,在创新药投资领域,一定要保持“谨慎”。没办法,谁让创新药的研发,不确定性太大了。

此次,康方生物和Summit合作,存在的一个变数是,AK112能否成功打败K药?

正如上文所说,两个临床之间并非头对头研究,最终结果依然存在较大变数。

更重要的是,客观缓解率也不一定能够证明某款药物的优效性。因为,评价一款肿瘤药物的金标准是生存期指标。

而客观缓解率和生存期之间,并不能画上等号。客观缓解率逆天,最后总生存期翻车的案例比比皆是。

PI3K抑制剂就是一个最好的案例。曾几何时,凭借着客观缓解率的炸裂数据,一款款PI3K抑制剂获得FDA加速批准上市。最终的临床数据却显示,不少PI3K抑制剂并不能延长患者的生存期。

PI3K抑制剂的翻车经历不是个例,总的来说,客观缓解率与生存率的相关性较差,因此没有人敢保证,相同的事情不会在AK112身上出现。

最终,AK112能否成功击败K药,需要完整的三期临床数据给出答案。若最终AK112临床失败,对于Summit、康方生物都是巨大打击。

不过,康方生物的损失相对更小。毕竟,进入临床阶段,意味着康方生物大概率已经拿到首付款。

5亿美金,对于任何一家biotech来说,都是天文数字。

结局三:Summit蛇吞象失败,康方生物获益存疑

那么,最悲观的结局又是什么呢?或许是,Summit蛇吞象计划失败。

悬在Summitt头上的达摩克里斯之剑,是面向大股东的借款能否顺利到账,以及借款到账后的定增能否成功。两件事情,关乎着整个交易的成败。

如今的Summit,并没有足够的实力完成这笔交易。

翻开Summit三季报不难发现,截至今年9月底,公司账上仅有现金1.2亿美元。而在公布合作之前,Summit市值不过1.5亿美元。也就是说,Summit很难拿出5亿美金。

为了解决这一难题,Summit的答案是,先从大股东借钱,再定增还款。

此次合作协议发布的同时,Summit同时宣布两件事情:

其一,将增发募资5亿美元,大股东Duggan和二股东Maky Zanganeh都表示将参与此次增发融资,并表示至少认购基本认购权,但还没有签订正式承诺函。

其二,Summit对Robert Duggan、MakyZanganeh发行5.2亿美元无担保票据。当然,股东并非慈善家,Summit需要向股东支付7.5%的年利息,并且最晚还款日期不能超过2024年9月6日。

也就是说,根据Robert Duggan设想,其通过借款方式引进AK112,再通过AK112在资本市场融资,完成资金置换。

按照现有情形来看,Robert Duggan完成借款难度不大。2022年,Robert Duggan以20亿美元财富位列《2022年福布斯全球亿万富豪榜》第1513位,并不差钱。

但即便如此,Summit后续的再融资依然非常关键。

目前,在Summit的管线中,没有其它产品能够实现短期造血,AK112也要在2023年二季度才能在美国开展临床试验,距离获批、造血仍需较长时间。

也就是说,在有限的期限内,还款资金的来源是“再融资”。在国产PD-1接连折戟的当下,一款仅有中国临床数据双抗产品能否获得华尔街青睐,或许需要时间给出答案。

总的来说,在AK112的研发过程中,资金的压力将始终围绕着Summit,但凡有一环资金链跟不上,那这笔交易就可能以失败告终。

这也意味着,在合作最终进入实质性阶段之前,康方生物来能否拿到5亿美金首付款,还存在一定变数。

总结

当然了,无论这场交易的结局如何,我们都不能否定AK112出海带来的意义。

过去一段时间里,多款国内药物出海失败,给国内的创新药研发蒙上了一丝晦暗。

但如今。AK112的重磅出海合作,无疑给市场注入强心剂。中国创新药行业,在不断向上。只要能够证明自己的价值,国产创新药出海之路就不会被阻断。

关键词: 小细胞癌 也就是说 目前来看

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