今日快讯：「汇禾医疗」获数亿元C轮融资，心血管介入器械完成确证性临床研究 | 36氪首发
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36氪获悉，「汇禾医疗」（上海汇禾医疗科技有限公司）近日完成两轮总值数亿元融资，其中，由国泰君安创新投资独家完成C1轮融资；C2轮由上海科创基金及其关联方领投，G60科创基金、上海松江国投联合九亭镇跟投，老股东IDG资本、夏尔巴投资、国方资本继续追加投资。
汇禾医疗成立于2019年，是一家心血管介入平台型公司，专注于心血管介入医疗器械的原研、生产和商业化。当前，汇禾医疗的核心产品K-Clip®经导管三尖瓣环修复系统、C-Wave®血管冲击波系统均已完成国内NMPA的确证性临床研究，即将进入商业化阶段。同时，K-Clip®正在欧洲开展CE确证性临床研究，且具有全球授权发明专利。
K-Clip®经导管三尖瓣环修复系统，针对三尖瓣反流这一适应症研发。三尖瓣反流的治疗方法包括药物、外科手术及经导管介入疗法。但部分患者因过往曾患心脏病或高龄及合并其他系统疾病，无法接受传统开胸手术；同时外科手术也存在高风险。经导管三尖瓣介入手术，具有风险较低、创伤小、术后住院时间短和术后并发症发生率低的优势，正成为该类疾病治疗的关键发展方向。
K-Clip®经导管三尖瓣环修复系统由汇禾医疗自主研发，基于Kay’s修复成形理念设计，有数十年心外科使用经验和循证依据；经血管穿刺入路，无需开胸，患者损伤小。另外，该器械操作简单，平均手术时间仅需30分钟，医生学习曲线段短。
K-Clip®经导管三尖瓣环修复系统
“汇禾医疗证明了K-Clip®是切实可行的三尖瓣重度反流解决方案，已为150余名中国患者、十余名海外患者进行了治疗，”汇禾医疗创始人兼CEO林林表示。“接下来，汇禾医疗将加大海外拓展的步伐，完成欧洲、美国等国的准入，让中国智造的高端医疗器械走向全世界。”
在知识产权方面，汇禾医疗累计申请专利200余项，其中发明专利120余项，其中有20项发明专利获得授权，成为知识产权贯标实施企业。在质量体系方面，其获得ISO13485质量体系认证，和销售及生产许可证；逐步建立完善的研发、质量管理、临床注册和生产体系。
据《中国结构性心脏病行业年度报告2020》，美国中度以上三尖瓣反流总体患病率为0.55%；预计中国中度以上三尖瓣反流患者数量应为800万；截至目前，国内尚无经导管三尖瓣介入产品获批。根据弗若斯特沙利文，预计2023年中国有望开展经导管三尖瓣介入手术，2030年有望达到26.3万例；预计中国经导管三尖瓣介入市场规模将由2023年的1.5亿元高速增长至 2030年的245.9亿元，复合增长率高达107%。
投资人观点
上海科创基金表示：“汇禾医疗作为国内原研创新型医疗器械的代表，立足于具有全球知识产权的自研技术，通过布局了全套的研发、测试、临床以及生产体系，有望在未来为全球患者提供具有国际先进水平的高端医疗器械产品。上海科创基金及关联方很高兴能继续加注支持汇禾医疗，未来将全力支持汇禾医疗持续推出创新产品，为中国原创高端医疗器械树立新的标杆。”
国泰君安创新投资董事长江伟表示：“汇禾医疗是国内专注结构性心脏病介入医疗器械领域的龙头企业，拥有中国首个自主研发的经血管三尖瓣介入修复系统，在研发实力和市场布局等方面拥有显著优势。在需求和政策等多重驱动因素影响下，国泰君安创新投资对汇禾医疗未来发展充满信心，愿意陪伴企业和行业共同成长、行稳致远，我们也期待汇禾医疗能够引领国内医疗器械行业高质量发展，走出国产创新的独特道路，加快驶向国际市场的星辰大海。”
营业执照公示信息